中國證券報記者3月11日從達安基因（002030）獲悉，由該公司自主研發(fā)的“新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）”已獲歐盟CE認證，尚未在國外銷售,。此外,，公司已向多個國家申請相關準入資質(zhì),，一旦獲批,，公司產(chǎn)品將銷往海外。

達安基因是以分子診斷技術(shù)為主導的,，集臨床檢驗試劑和儀器的研發(fā),、生產(chǎn)、銷售以及全國連鎖醫(yī)學獨立實驗室臨床檢驗服務為一體的生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè),，公司主營產(chǎn)品為PCR診斷試劑,。1月28日，國家藥監(jiān)局批準了達安基因自主研發(fā)的“新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）”,，注冊證有效期為一年,。該試劑盒用于體外定性檢測新型冠狀病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者,、其他需要進行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的咽拭子、痰液樣本中的新型冠狀病毒（2019-nCoV）ORF1ab和N基因,。

此外,，據(jù)達安基因微信公眾號，公司控股子公司——廣州市達瑞生物技術(shù)股份有限公司還與Nanopore進行深度合作,，依托三代測序MinIon平臺，快速開發(fā)了新型冠狀病毒2019-nCoV全基因組靶向擴增測序試劑盒（納米孔測序法）,，該試劑盒在ARTICNetwork國際項目小組提供方案的基礎上,，進一步優(yōu)化引物和擴增條件，最終使用97對引物,，擴增產(chǎn)物覆蓋2019-nCoV的整個基因組,，擴增子的平均長度可達800bp。

國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)顯示,，截至3月10日,，國家藥監(jiān)局共批準了15個新型冠狀病毒檢測試劑盒，涉及達安基因,、萬孚生物,、邁克生物、華大基因,、萬泰生物等上市公司,，其中8個檢測試劑盒均采用“熒光PCR法”技術(shù)路線。