之前的文章提起醫(yī)藥行業(yè),，美國是有錢任性的創(chuàng)新路,，印度是在政府保護(hù)下全力發(fā)展仿制藥，接下來切換視角,，來看看對中國醫(yī)藥行業(yè)背景最為相近,，最有借鑒意義：日本。
一,、日本醫(yī)療體系
日本實(shí)施全面強(qiáng)制醫(yī)療保險制度,。
日本的健康保險有兩種,，一種是面向企業(yè)職工的企業(yè)健康保險(含公務(wù)員,，一般按行業(yè)協(xié)會加入，如自動車健康組合,，公務(wù)員健康組合等),，另一種是國民健康保險。在職職工的扶養(yǎng)親屬都要加入企業(yè)健康保險,，個體戶或無職業(yè)者(含退休者)等,，則要加入國民健康保險。國民健康保險是日本醫(yī)療保險的核心險種,，沒有收入的人可以通過減免保險費(fèi)來解決,。
從理論上說，日本不存在沒有醫(yī)療保險的人,，一般來說,，很少存在看不起病的情況。按照相關(guān)規(guī)定,，未滿3歲的嬰兒只需支付20%的醫(yī)療費(fèi),，3至69歲的人支付30%，70歲以上的老人只需支付10%,。
日本以O(shè)ECD加盟國排名第十六的醫(yī)療總費(fèi)用占比和排名第十九的人均醫(yī)療費(fèi)用,，支撐著老齡化率排名第一的人口結(jié)構(gòu)，人口平均預(yù)期壽命更是排名全球第一,。
日本當(dāng)年經(jīng)濟(jì)的兇殘程度就不再復(fù)述,，即使到現(xiàn)在也是全球第三大單一經(jīng)濟(jì)團(tuán)體，通過全面強(qiáng)制的醫(yī)療保險,，集合全國之力建立了一套覆蓋全民的80分的體系,，然后在經(jīng)濟(jì)下行和人口老齡化的壓力下，高舉價格屠刀，把藥企屠得滿地找牙,，最后普藥類的熬過去了實(shí)現(xiàn)了食尸性增長,，也逼出了若干個創(chuàng)新藥企業(yè)，從發(fā)展路徑來看,，日本的發(fā)展路徑實(shí)際上更有借鑒意義,，畢竟美國只有一個...
二、日本醫(yī)藥股歷史
回溯歷史才發(fā)現(xiàn),，當(dāng)年的日本股市的泡沫兇殘起來也真是夠可以的,，醫(yī)藥行業(yè)的行業(yè)估值最高居然能殺到100倍...下圖的基準(zhǔn)值是40倍PE...
1、70年代,，內(nèi)資的盛宴
通過多種途徑限制跨國企業(yè)進(jìn)入本國市場,，幫助日本藥企完成原始積累階段。1976年以前,，日本只保護(hù)藥品的工藝專利,，不保護(hù)化合物專利，這給國內(nèi)企業(yè)仿制國外藥品,，留下了很大的空間,。國外制藥企業(yè)不允許單獨(dú)在日本國內(nèi)申請藥品的有效性和安全性研究，也不允許單獨(dú)進(jìn)行新藥臨床試驗,。如果要進(jìn)行這些研究,，必須有日本企業(yè)的參與。由于有行政保護(hù),，外資代理業(yè)務(wù)已經(jīng)很滋潤,，日本醫(yī)藥行業(yè)整體水平相對落后，在研發(fā)和技術(shù)上也鮮有積累,，藥品市場主要依賴跨國公司的進(jìn)口產(chǎn)品,，行業(yè)對國外的依存度較高。
坦白講,，這個階段屬于給你仿都不知道怎么仿的階段,，同時利用行政壟斷的牌照資源來做代理的錢太好賺了，沒人愿意花心思去折騰吃力不討好的研發(fā),，當(dāng)短期利益足夠大的時候,，大部分人都會放棄長期利益...PS：想想當(dāng)年山西煤炭風(fēng)光的時候，是不會有任何人想做其他行業(yè)的...
2,、80年代,，偽創(chuàng)新
日本特色“本土新藥”，1981年日本厚生勞動省開始削減醫(yī)療支出,，控制藥品價格,，即新藥上市第一年定高價,，以后每年平均遞減5%，加上新藥審核制度上的差異,，F(xiàn)DA更偏向于有效性（II期,、III期臨床主要考察新藥的有效性），有效性研究也是新藥臨床中最困難,，花費(fèi)最高的環(huán)節(jié),；而MHW則更偏向于安全性，有效性只需要很少的試驗,，新藥上市的門檻很低,。兩者疊加導(dǎo)致了藥企有極強(qiáng)的新藥開發(fā)動力，但是底子又不夠,，那怎么辦,？改劑型，漢方,，辦法總比困難多（是不是熟悉的配方,，熟悉的味道...）。
當(dāng)時有一款神藥云芝多糖K（Krestin）,，是從多孔菌科植物——云芝的菌絲體中提取的高分子糖肽聚合物,，它是一種化學(xué)惰性物質(zhì)，對人體幾乎沒有作用,。在美國和歐洲等發(fā)達(dá)國家，云芝多糖K由于缺乏有效性,，未能獲得監(jiān)管部門的批準(zhǔn),。然而在日本，該產(chǎn)品由于絕對的安全性成功上市,，臨床應(yīng)用于抗腫瘤,，1986年成為最暢銷的藥品，銷售額高達(dá)500億日元（2.96億美元）,。像云芝多糖K這樣安全無效的抗腫瘤藥,，80年代每年的銷售額可以達(dá)到10億美元，占據(jù)20%左右的腫瘤藥市場規(guī)模（是不是熟悉的配方,，熟悉的味道...）,。
由于日本MWH特殊的新藥審批政策，過于重視新藥的安全性而忽視有效性,，所以日本制藥企業(yè)研發(fā)的新藥往往只能在日本上市,，稱之為“本土新藥”。據(jù)統(tǒng)計,，在日本市場上市的新藥中,，“本土新藥”的比例一度超過40%,，遠(yuǎn)高于歐美企業(yè)（是不是熟悉的配方，熟悉的味道...）,。
巨大的利益下,，也有人點(diǎn)對了技能樹，大量的公司進(jìn)行Me-too藥物的開發(fā),，雖然相對于歐美制藥企業(yè),，日本Me-too新藥數(shù)量多，質(zhì)量低,，但日本企業(yè)的研發(fā)水平大有進(jìn)展,，**縮小與歐美之間的差距。
這段歷史看得是在是太有代入感了,，政府一廂情愿的希望鼓勵創(chuàng)新藥,，但是配套的監(jiān)管政策沒跟上，大量打擦邊球,，利用偽創(chuàng)新刷政策漏洞,，大賺特賺，但是漏洞遲早都會補(bǔ)上的,，潮水褪去,，裸泳的人從哪里來，回哪里去...
3,、90年代,，真創(chuàng)新
在Me-too抄多了，經(jīng)驗積累上去之后,，必然會走向Me-Better的發(fā)展階段,，90年代初，日本經(jīng)濟(jì)陷入了低谷,，政府承擔(dān)鼓勵外商投資,，復(fù)蘇國內(nèi)經(jīng)濟(jì)的重任；同時歐美制藥企業(yè)對日本政府施壓,，要求開放醫(yī)藥市場,，日本政府廢除了一些保護(hù)性的條約：
1．新藥臨床研究通過后審批時間由2~3年縮短為1個月。
2．1993年日本宣布在5年內(nèi)消除藥品和醫(yī)療器械等產(chǎn)品的關(guān)稅及非關(guān)稅的壁壘,。
3．1998年日本開始采用ICH（International Conferenceon
Harmonization）國際通用臨床規(guī)則,，這對于跨國制藥企業(yè)進(jìn)入日本市場，又是一個積極的信號,。
開放醫(yī)藥市場對于日本制藥企業(yè)來說,，是一個艱難的挑戰(zhàn)。一方面政府縮減財政支出,，控制國內(nèi)藥品價格（1996年藥品的平均價格下調(diào)了6.8%,，1997年又削減了10%~20%）,；另一方面，國內(nèi)市場份額又受到跨國制藥巨頭的侵蝕（1990年,，跨國醫(yī)藥企業(yè)在日本的市場份額已經(jīng)占到25%,，如果算上授權(quán)日本企業(yè)代理的那一部分，市場份額約為45%）,，這使得日本制藥企業(yè)的處境雪上加霜,。自此，醫(yī)藥行業(yè)相對大盤的估值開始進(jìn)入長期的估值折價...這一波是在是殺得太慘了...有機(jī)會單獨(dú)一篇來展開吧...
萎靡的國內(nèi)市場逼迫日本的藥企走出國門進(jìn)入全球市場,，日本四大制藥公司90年代新藥數(shù)量與80年代相當(dāng),，但是“跨國新藥”有了一定程度的提高，每個公司都有若干個新藥在歐美市場上市,，研發(fā)水平有了明顯的升級,。在控費(fèi)的背景下，有地方特色大的“本土新藥”市場份額收到巨大的打擊,。
這就是美國式創(chuàng)新和日本式創(chuàng)新的核心動力的差異,，美國是老子大把錢，有本事就來賺,；日本是老子沒錢,，沒新東西就別來了...直接的體現(xiàn)就是美帝是全民多點(diǎn)開花，霓虹國是大財團(tuán)圈養(yǎng)創(chuàng)新,。
窮則思變,，做藥的，始終還是要與世界接軌,，真正的做好藥~
4,、2000年后，勝利的凱歌
日本四大藥企都積極參與了大規(guī)模的并購之中,，累計耗資200億美元。為了彌補(bǔ)新藥創(chuàng)新方面的不足,，達(dá)到多元化發(fā)展以及快速進(jìn)入新興市場的戰(zhàn)略目標(biāo),，日本藥企在堅守本土市場的同時，也在不斷擴(kuò)張海外市場,，拓展業(yè)務(wù)領(lǐng)域,，并開始涉足仿制藥領(lǐng)域。逐步收回了一些產(chǎn)品在海外的銷售授權(quán),，并開始建立自己的營銷機(jī)構(gòu),，以減少對歐美制藥企業(yè)的依賴，提高自身在歐美市場的盈利水平,。
本土業(yè)務(wù),，在一致性評審+控費(fèi)屠刀下,，大量的中小公司退出了市場，行業(yè)集中度快速提升,，大型公司的盈利開始觸底反彈,，廠商的規(guī)模性經(jīng)濟(jì)性+老齡化帶來的自然增長，醫(yī)藥公司開始慢慢走出了行情,。
日本這個獨(dú)立自主的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展路徑實(shí)在是太有意思了,，同樣的高速發(fā)展的經(jīng)濟(jì)突然失速，同樣數(shù)錢數(shù)到手抽筋的“本土新藥”,，同樣高舉價格屠刀不講道理的控費(fèi),，同樣的從零開始，到Me-Too,，再到Me-Better,，同樣的立足本土，放眼全球,，日本這條獨(dú)立自主的老齡化之路實(shí)在是有太多的相似...
日本政府刀下,，有無數(shù)控費(fèi)的亡魂...日本的歷史指出在老齡化壓力下，政府不要臉的情況下,，只且只有兩條路：
1）要么就是規(guī)模最大,，成本最低的普藥；
2）要么就是真創(chuàng)新,，走出去,，全球化。
此外再無中間路線...
結(jié)語：
美國,、日本,、印度這三個國家的醫(yī)藥行業(yè)就恰恰與其國情一致：
土豪（美國）有錢任性日子各種瀟灑；
窮人（印度）我窮我有理強(qiáng)行抱大腿日子也還不錯,；
中產(chǎn)（日本）夾在中間,，兩頭不到岸，高不成低不就…
