《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》(簡稱《辦法》)于12月1日正式施行,。《辦法》對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理,、第三方平臺管理以及各方責(zé)任義務(wù)等作出了明確規(guī)定,。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和日前在國家藥監(jiān)局指導(dǎo)舉行的《辦法》宣傳貫徹會(huì)上表示,，《辦法》的出臺使藥品網(wǎng)絡(luò)銷售有法可依,，有章可循，對進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)藥電商高質(zhì)量發(fā)展,，保障藥品質(zhì)量安全,，保障人民群眾健康意義重大。
藥品網(wǎng)售新起點(diǎn)
隨著“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”的深度融合,，近年來一系列政策出臺,，完善藥品供應(yīng)保障服務(wù)，提升醫(yī)療衛(wèi)生現(xiàn)代化服務(wù)水平,。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈加快線上線下整合,，線上藥品銷售大幅增長。
根據(jù)國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù),，預(yù)計(jì)2022年醫(yī)藥線上銷售額為2899億元,，持續(xù)保持高速增長。
新業(yè)態(tài)給監(jiān)管帶來新課題,。國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所副所長郭昌茂表示,，互聯(lián)網(wǎng)的虛擬性、隱匿性,、易轉(zhuǎn)移性,、跨地域性四個(gè)特性，給監(jiān)管帶來挑戰(zhàn),。醫(yī)藥電商在改善民生的同時(shí),，也增加了用藥安全風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)前,，藥品網(wǎng)售存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患包括線上處方流轉(zhuǎn)不規(guī)范,、第三方平臺主體責(zé)任落實(shí)存在缺失以及網(wǎng)售企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)存在缺失等。
針對上述問題,，《辦法》明確了相關(guān)規(guī)定,。
在藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理方面,，國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長袁林表示，《辦法》圍繞保障藥品質(zhì)量安全,，對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和第三方平臺提出完善體系建設(shè)的有關(guān)要求,，全面強(qiáng)化藥品網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品質(zhì)量安全管理,、在線藥學(xué)服務(wù)等制度,。對存在質(zhì)量問題或者安全隱患的藥品，應(yīng)當(dāng)依法采取相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施,。同時(shí),，第三方平臺應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)，建立并實(shí)施藥品質(zhì)量安全管理,、檢查監(jiān)控等制度,，對入駐平臺的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)開展資質(zhì)審核，確保入駐企業(yè)符合法定要求,，督促其嚴(yán)格履行法定義務(wù),。
袁林表示，鑒于處方藥的特殊性,，《辦法》圍繞保障安全和方便群眾購藥,，對處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售制度進(jìn)行了系統(tǒng)設(shè)計(jì)。在銷售管理方面,，《辦法》強(qiáng)調(diào),，藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人銷售處方藥的，應(yīng)當(dāng)確保處方來源真實(shí),、可靠,，并實(shí)行實(shí)名制。同時(shí),，應(yīng)當(dāng)采取有效措施避免處方重復(fù)使用,。
在信息展示方面，《辦法》要求,，在每個(gè)藥品展示頁面下突出顯示處方藥的風(fēng)險(xiǎn)警示信息,，充分告知相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)；要將處方藥與非處方藥區(qū)分展示,，并在相關(guān)網(wǎng)頁上顯著標(biāo)示處方藥,、非處方藥。
此外,，袁林稱,，為適應(yīng)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管新形勢新要求，《辦法》堅(jiān)持貫徹“以網(wǎng)管網(wǎng)”的理念，探索運(yùn)用信息化,、自動(dòng)化,、智能化的技術(shù)手段創(chuàng)新監(jiān)管模式，構(gòu)建科學(xué)高效的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管長效機(jī)制,。
郭昌茂表示,，以此為新起點(diǎn)，加強(qiáng)處方藥銷售的監(jiān)管,，利用網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測平臺加強(qiáng)監(jiān)測,、智慧監(jiān)管，逐漸構(gòu)建藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管智慧共治格局,，促進(jìn)行業(yè)進(jìn)一步規(guī)范成熟。
推動(dòng)行業(yè)轉(zhuǎn)型升級
《辦法》的施行將對行業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響,。京東健康首席執(zhí)行官金恩林表示,，《辦法》科學(xué)判斷形勢，廣泛凝聚共識,?！掇k法》的施行將更好地保障用藥安全，推動(dòng)行業(yè)健康發(fā)展,。
金恩林表示,，京東健康將與整個(gè)行業(yè)一起，嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)及《辦法》要求,，切實(shí)履行平臺管理責(zé)任,，健全管控機(jī)制，從技術(shù)上,、規(guī)則上實(shí)現(xiàn)對入駐經(jīng)營者的資質(zhì)審查和經(jīng)營管理,，督促入駐企業(yè)嚴(yán)格履行法定義務(wù)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)制止,，全流程規(guī)范管理入駐企業(yè)經(jīng)營行為,，營造公平有序的交易環(huán)境。
中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長石晟怡表示,，《辦法》對進(jìn)一步完善我國“互聯(lián)網(wǎng)+”藥品供應(yīng)保障服務(wù)起到指導(dǎo)作用,，將助力我國藥品流通行業(yè)實(shí)現(xiàn)新發(fā)展階段的轉(zhuǎn)型升級。(傅蘇穎)
轉(zhuǎn)自：中國證券報(bào)
